十萬級凈化車間標準：醫療器械車間如何使用風淋室

時間：2020-03-10 05:55:48

十萬級凈化車間標準：醫療器械車間如何使用風淋室：

一、風淋室其他要求

1、使用環境要求：

a）溫度：5℃～35℃

b）相對濕度：35%～85%

c）環境潔凈度：宜在8級以上環境使用（大于等于0.5μm的粒子小于3500粒/l）

2、吹淋時間（小室式）人員在風淋室內的吹淋時間應不少于20秒。一般為20秒～40秒，根據需要設定。

3、導線應達到GB4793.1的要求。

4、電源開關：總電源、風機和照明等均應采用同時切斷或接通電源各極的全極開關。開關應通過安全認證。

5、熔斷器、斷路器：總電源、風機、照明等，應設置熔斷器、斷路器。

6、使用說明書：使用說明書應能指導用戶正確使用和維修。

7、無故障使用次數：各種功能應能長時間正常工作,吹淋室無故障使用次數應不少于5000次。

二、目的：保證風淋室正確、安全的使用，確保其使用壽命。

三、范圍：生產部無塵車間。

四、操作程序

進入潔凈無塵室的人員應在外更衣室脫去外衣并除下手表、飾品等物品，并且進行風淋室安裝的使用說明書進行講解。然后待風淋人員進入內更衣室，穿戴好凈化無塵衣、帽、口罩、手套準備進入風淋室。預風淋人員由非潔凈區走至風淋室外門。打開外門，進入風淋室后并隨手關閉外門。按語音提示經過風淋室紅外感應區。此時風淋室雙門自動上鎖，同時風淋室風機啟動開始吹淋。按設定的時間吹淋完畢后，再按系統語音提示打開風淋室內門進入潔凈區。

五、注意事項：

進入風淋室前需要看清里面是否有人(風淋系統工作時，室內室外人員均不能用力使勁去推拉門，更不能強制性地將門打開，否則電鎖會被損壞)。

進出風淋門時不要用手推玻璃，以免玻璃破碎后傷人。

人員進入風淋室后，需先將門關好后再站在感應區內，尤其是多人一起進入時，關好風淋門后再啟動風淋。

風淋室內接受風淋的人員，不得故意避開風淋噴嘴。

嚴禁任何非專業設備人員對風淋室的任一技術參數進行調整或設置。

任何人員不可隨便更改風嘴的吹風方向。

進出門時必須輕拉推門把手，不要將門的開度打開到極限，以免造成門、門鎖、閉門器的損壞。

大件物品，如料車、推車等進出不可走風淋室通道，需走物料通道。

設備維護人員應每日點檢風淋室的運行狀況，若有異常，及時處理。

山東凈化工程另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、制水等行業10---300000級凈化工程。

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